药品管理法规汇编：《药品管理法》及配套规定练习

单选题

1. 根据《药品管理法》，下列哪项不属于假药范畴？
A. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B. 药品包装上未注明批准文号的
C. 药品过期但未被污染的
D. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
答案：C
解析：根据《药品管理法》第九十八条，假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，以及被污染的药品。选项C中虽然药品过期，但并未提及变质或被污染，故不属于假药范畴。

多选题

2. 下列哪些行为违反了《药品管理法》中关于药品生产的规定？
A. 未经批准，在药品生产车间内擅自增加生产线
B. 生产药品的原料、辅料未经检验直接使用
C. 伪造药品生产批号和有效期
D. 擅自更改经批准的药品生产工艺
答案：ABCD
解析：这些行为均违反了《药品管理法》中关于药品生产的相关规定，特别是涉及生产许可、原料检验、药品标识和生产工艺等方面的规定。

判断题

3. 药品零售企业销售药品时，可以不凭医师处方销售处方药。
答案：错
解析：根据《药品管理法》第五十三条，药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门的规定，凭处方销售处方药。无医师处方不得销售处方药。

填空题

4. 《药品管理法》规定，国家实行药品_____制度。从事药品批发活动，应当经所在地_____批准，取得药品经营许可证。未取得药品经营许可证的，不得从事药品_____活动。
答案：《药品管理法》规定，国家实行药品经营许可制度。从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。未取得药品经营许可证的，不得从事药品经营活动。
解析：此题考察的是《药品管理法》中关于药品经营许可的基本规定。

关键词

药品管理法, 假药, 处方药, 药品经营许可, 法规练习

摘要

本文围绕《药品管理法》及其配套规定，设计了包含单选题、多选题、判断题和填空题的练习题，旨在加深对药品管理相关法规的理解和掌握，特别是关于假药界定、药品生产销售等方面的法律要求。

tags: 药品法规, 法律教育, 执业资格考试