药品管理法中假劣药品的认定与处罚题库

单选题

1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于假药的认定范畴？（A）

• A. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，但药效真实存在
• B. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
• C. 变质的药品
• D. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

答案：A。解析：根据《药品管理法》第九十八条，假药是指所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围等情形。选项A虽然药效可能真实存在，但适应症或功能主治超出规定范围，按法律严格定义，仍应视为假药，但本题要求选出不属于假药认定范畴的选项，故A符合。

多选题

2. 下列哪些行为属于《药品管理法》中规定的劣药行为？（ABCD）

• A. 药品成分含量不符合国家药品标准
• B. 被污染的药品
• C. 未标明或者更改有效期的药品
• D. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

答案：ABCD。解析：根据《药品管理法》第九十八条，劣药是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品。同时，根据该法相关规定，被污染的药品、未标明或者更改有效期、不注明或者更改产品批号的药品，直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品等，均按劣药论处。

判断题

3. 《药品管理法》规定，生产、销售假药，无论数量多少，均属于犯罪行为。（√）

答案：正确。解析：《药品管理法》第一百一十六条明确规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。该法条未对数量做出限制，因此无论数量多少，均构成犯罪。

填空题

4. 根据《药品管理法》规定，药品生产企业必须按照______和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。

答案：国家药品标准。解析：此题考察的是《药品管理法》中关于药品生产的基本规定，即药品生产企业必须严格按照国家药品标准和经药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，并确保生产记录的完整性和准确性。

关键词

药品管理法, 假药, 劣药, 认定, 处罚, 法律法规

摘要

本文围绕《药品管理法》中关于假劣药品的认定与处罚规定，设计了单选题、多选题、判断题和填空题四种题型，旨在帮助理解和掌握相关法律条款，确保药品生产、销售的合法性和安全性。